随州市

据统计，目前FDA已经批准了约40多种家用COVID-19抗原检测设备，无需自行将样本送至实验室即可检测SARS-CoV-2病毒。

据了解，近期sNDA审查期被推迟的公司不仅仅是礼来，艾伯维用于治疗中度至重度特应性皮炎的口服JAK抑制剂Rinvoq也面临了同样的问题。据统计，在欧美等工业化国家，特应性皮炎的儿童发病率约为10%-20%，成人发病率约为1%-3%，而在亚洲等地的发病率则明显较低。

不仅如此，2020年11月，Olumiant联合Veklury（remdesivir，瑞德西韦）用于治疗COVID-19更是获得FDA紧急使用授权（EUA）。相关流行病资料显示，自1960年以来，特应性皮炎的发病率呈现出3倍以上的上升趋势，已经成为全球主要的公共卫生问题。出于担心JAK抑制剂类药物的安全性，FDA表示，将要求该类药物提交额外的安全性数据以进行全面审查。它是全球第一个被批准治疗特应性皮炎（AD）的JAK抑制剂。但需要注意的是，Olumiant的美国标签中包含一则提示包括严重感染、恶性肿瘤和血栓形成的黑框警告。

值得一提的是，Olumiant作为一款极具潜力的创新药物，自面世以来就在不断创造惊喜，不仅获批用于治疗炎症性皮炎，还可用于多种炎症性疾病和自身免疫性疾病的治疗，如类风湿性关节炎（RA）、银屑病、糖尿病肾病、系统性红斑狼疮等。礼来治疗中重度特应性皮炎JAK抑制剂Olumiant遭FDA推迟 2021-04-08 09:41 · aday 重度特应性皮炎（AD）患者的口服抗炎药Olumiant 当地时间4月6日，美国制药巨头礼来（Lilly）与Incyte联合发布公告，美国食品药品监督管理局 （FDA）已延长用于重度特应性皮炎（AD）患者的口服抗炎药Olumiant（baricitinib）补充新药申请（sNDA）的审查期限。27酶标仪用于标本分析。

167CRRT用于病人床旁持续血液过滤系统。8染色机主要用于组织学、病理学、生物学等领域对贴附于载玻片上的石蜡切片、冰冻切片及细胞等检体进行自动染色。达芬奇机器人由三部分组成：外科医生控制台、床旁机械臂系统、成像系统。50人工心肺机（体外循环设备）手术过程中病人体外循环用。

19全自动血凝仪用于对血栓和止血进行实验室检查。58血氧饱和度及血球压积监测系统为体外循环及ECMO术中必备。

90等离子电切镜常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。169癫痫定位系统用于实时监测脑电系统。7化学发光仪用于化学发光、紫外及比色等核酸、蛋白、印迹膜等的数字图像。114Nd：YAG眼科激光治疗仪眼科发性白内障、闭角型青光眼、飞蚊症。

163视频脑电图机用于脑电监测。92多参数监护仪用于监护人体心电图形、呼吸、体温、血压（分无创和有创）、血氧饱和度、脉率等动态生理参数。103全自动清洗机灭菌消毒。86麻醉机用于为术中病人提供连续流动循环的氧气和麻醉气体，在维持麻醉水平的同时辅助病人呼吸。

151脑部电阻抗断层成像仪神经外科颅内组织电阻抗的动态监测。146根管长度测量仪用于根管治疗，用来测量根管工作长度的一种精密电子仪器。

61专科手术器械手术必备器械。13全自动血沉仪用于测定红细胞沉降率。

71头戴式放大镜用于口腔治疗时的观察，更清晰的了解患者的病情，放大病灶，有利于发现问题。184脑氧饱和度检测仪脑部血氧饱和度仪检查。73手术显微镜主要适用于教学实验中的动物解剖，微细血管和神经的缝合，以及其它需要借助于显微镜进行的精细手术或检查。31生物显微镜用于生物切片、生物细胞、细菌以及活体组织培养、流质沉淀等的观察和研究，同时可以观察其他透明或者半透明物体以及粉末、细小颗粒等物体，可连续观察细胞、细菌等在培养液中繁殖分裂的过程等。172监护床用于重症加强护理病房中使用的护理床。56凝胶成像仪凝胶成像主要用于蛋白、核酸凝胶成像及分析，系统提供白光和紫外光两种光源进行拍摄凝胶，由系统自带的图像捕捉软件捕捉拍摄图像，然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。

117非接触裂隙灯前置镜该产品配合非接触裂隙灯显微镜使用或单独使用对眼底进行辅助观察诊断，非接触使用。也可用于肥胖人士减肥。

81氩气刀手术切割、止血。本文整合自广东省卫生健康委员会、浙江省财政厅、广州市人民政府官网等

52LED无影灯用于手术照明。49血管内超声系统用于血管内超声检查。

194耳声发射分析仪听力检查诊断。同时，在全年配置中，重点支持提高广东自主研发生产的粤产符合要求的创新产品配置的比例。174气道清理系统用于气道清理。34Micro CT用于小动物活体成像研究，采用锥形X线束（Cone Beam）。

120眼内窥镜成像系统可用于眼前节病变影响后节观察（角膜浑浊、瞳孔难以散大、晶状体异常）时对视网膜周边部、睫状体平台部、睫状突及虹膜后面进行观察或激光治疗，简化手术操作，在玻切术中瞳孔缩小时进行观察，在手术显微镜使用受限时进行辅助和补充（如手术中荧光素造影）。90等离子电切镜常用于前列腺和膀胱肿瘤电切手术。

与之相比，两年后的这份清单中，进口医疗设备从132种锐减至46种。105低温等离子灭菌器过氧化氢蒸汽通过与等离子体结合，可对医用器械和材料安全、迅速灭菌，不留任何毒性残余。

85头脉冲试验仪一种无创、安全、无永久副作用、可调节性的，用于中枢神经系统和外周神经系统的科研、检测、诊断、治疗设备。126视力表投影仪视力检查。

33放射性粒子源植入治疗计划系统（TPS）是通过超声、CT等影像引导技术将具有放射性的颗粒源直接植入肿瘤体靶向内或肿瘤周围，通过放射性核素持续释放射线对肿瘤细胞进行杀伤。35MRI（不含1.5T及以下）磁共振成像仪，对检测脑内血肿、脑外血肿、脑肿瘤、颅内动脉瘤、动静脉血管畸形、脑缺血、椎管内肿瘤、脊髓空洞症和脊髓积水等颅脑常见疾病非常有效，同时对腰椎椎间盘后突、原发性肝癌等疾病的诊断也很有效。74混合动力碎石清石系统用于碎石清石手术。近年来，随着国家相关产业政策红利释放以及行业创新活力的迸发，中国医疗器械产业的发展空间不断扩大。

191心肺复苏仪增加心脏骤停患者心脏和脑的灌注血流量，避免心脏和脑进入不可逆转的死亡状态，并逐步修复心脏和脑脏器官工作机能，为后续的除颤、静脉用药、血管重建等气道桥梁承接作用。81氩气刀手术切割、止血。

19全自动血凝仪用于对血栓和止血进行实验室检查。由于该高强度聚焦超声波只对特定硬度的骨组织具有破坏作用，不仅不会破坏到血管和神经组织，还能对手术伤口处起到止血作用，进一步缩小微创手术的创口，极大地提高了手术的精确性、可靠性和安全性，常用于口腔手术中。

29全自动生化分析仪测量体液中某种特定化学成分。37口腔全景X射线拍片机用于口腔拍片。